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WASHINGTON - Andrew White tornato da un tour di nove mesi in Iraq irto di segni di un disturbo da stress post-traumatico: sintomi di insonnia, incubi, irrequietezza costante. Medici ha cercato di alleviare i sintomi con tre farmaci psichiatrici, tra cui un potente anti-Seroquel pyschotic chiamato.

Migliaia di soldati che soffrono di PTSD hanno ricevuto il farmaco stesso nel corso degli ultimi nove anni, contribuendo a rendere Seroquel una delle spese del Veteran Affairs di droga superiore ed il 5 farmaco No. best-seller della nazione.

Alcuni soldati e veterani sono morti durante l'assunzione delle pillole, sollevando preoccupazioni tra alcune famiglie di militari che il governo non è in corso davanti al riguardo i rischi del farmaco. Vogliono il Congresso a indagare.

In caso di White, gli incubi persisteva. Così i medici dosi raccomandate progressivamente più grandi di Seroquel. A un certo punto, il caporale di 23 anni, Marino è stato prescritto più di 1.600 milligrammi al giorno - più del doppio della dose massima raccomandata per i pazienti schizofrenici.

Poco tempo dopo, White è morto nel sonno.

"E 'stato detto che se avesse problemi a dormire che poteva prendere un altro (Seroquel) pillola", ha detto suo padre, Stan White, principale liceo in pensione.

Un'indagine del Veterans Affairs Department ha concluso che il Bianco è morto da una interazione tra farmaci rari. E 'stato anche prendere un antidepressivo e una pillola anti-ansia, così come un antidolorifico per il quale non ha avuto una prescrizione medica. Gli ispettori concluso ha ricevuto il "standard di cura" per la sua condizione.

Non è chiaro quanti soldati sono morti durante il trattamento con Seroquel, o se il farmaco sicuramente contribuito alla morte. White ha confermato che almeno una mezza dozzina di morti tra i soldati di Seroquel, e crede che ci possono essere molti altri.

Spesa per Seroquel dai sistemi militari medico del governo è aumentato più di sette volte dall'inizio della guerra in Afghanistan nel 2001, secondo i documenti ottenuti dall'Associated Press in base al Freedom of Information Act ". Che di gran lunga più rapida rispetto alla crescita del personale che hanno attraversato il sistema in quel momento.

Seroquel è approvato nel trattamento della schizofrenia, disturbo bipolare e la depressione, ma non è stato approvato dalla Food and Drug Administration come trattamento per i sintomi di insonnia. Tuttavia, gli psichiatri sono autorizzati a prescrivere farmaci approvati per altri usi in una pratica comune conosciuto come "off-label" prescrizione.

Ma potenziali effetti collaterali del farmaco, tra cui il diabete, aumento di peso e spasmi muscolari incontrollabili, hanno portato a migliaia di cause legali. Mentre su Seroquel, Bianco guadagnato 40 sterline e con esperienza biascicamento, disorientamento e tremori - tutti gli effetti collaterali noti.

L'anno scorso, i ricercatori della Vanderbilt University ha pubblicato uno studio che suggerisce un nuovo rischio: insufficienza cardiaca improvvisa.

Lo studio nell'edizione del gennaio 2009 sul New England Journal of Medicine ha rilevato che ci sono stati tre morti cardiache di euro all'anno per ogni 1.000 pazienti che assumono farmaci anti-psicotici come Seroquel. singolare effetto sedativo Seroquel è lo distingue dagli altri della sua categoria come la scelta top per il trattamento dei sintomi di insonnia e ansia.

AstraZeneca PLC, produttore del farmaco, ha detto che sta rivedendo lo studio. La FDA sta conducendo la sua opinione, citando la portata limitata dello studio di Vanderbilt.

Secondo il Dipartimento degli Affari dei Veterani, Seroquel è richiesto solo come opzione di terzo o quarto per i pazienti con difficili da trattare sintomi di insonnia derivante da PTSD.

Marine Cpl. Chad Oligschlaeger, 21 anni, era in trattamento per il PTSD quando morì nel sonno a Camp Pendleton, in California, nel maggio 2008. Oligschlaeger stava prendendo sei tipi di farmaci, tra cui Seroquel, per affrontare l'ansia e gli incubi che seguirono due turni di servizio in Iraq.

L'esaminatore medico militare attribuito la morte di "tossicità farmacologiche multiple", indicando che Oligschlaeger, troppo, è morto da una interazione farmacologica. A causa delle complesse reazioni tra le varie droghe, i medici non attribuiscono tali decessi per qualsiasi farmaco uno.

Dopo essersi consultato con i medici, i genitori di Eric e Julie Oligschlaeger ora ritengono che il loro figlio è morto di arresto cardiaco improvviso causato da Seroquel.

"In questo momento, sono così arrabbiato, e credo che qualcuno abbia bisogno di essere ritenuti responsabili", ha detto Julie Oligschlaeger, di Austin, Texas. "Il protocollo deve assolutamente cambiare."

vice direttore del Dipartimento della Difesa per la protezione delle forze della salute, il Dott. Michael Kilpatrick, ha detto che il governo non ha visto alcun aumento degli effetti collaterali pericolosi dalle Seroquel e altre droghe.

I medici intervistati dal AP ha detto che ha iniziato la prescrizione Seroquel perché era l'unico farmaco che ha offerto sollievo dagli incubi e l'ansia di PTSD.

"Per caso, alcune persone li stavano dando Seroquel per l'ansia o la depressione, ei veterani ha detto: 'Questa è la prima volta che ho dormito sei o sette ore dritto per tutta la notte. Per favore mi dia più di quello. ' E la diffusione parola ", ha detto il dottor Henry Nasrallah dell'Università di Cincinnati, che ha trattato i pazienti PTSD per più di 25 anni.

La maggior parte dei soldati e veterani in cerca di trattamento per il PTSD farlo presso gli ospedali gestiti dalla VA o il Dipartimento della Difesa.

La VA di spesa su Seroquel è aumentata più di 770 per cento dal 2001. In quel lasso di tempo stesso, il numero di pazienti oggetto del VA aumentato solo del 34 per cento.

Seroquel è stato il VA il secondo grosso delle spese della droga di prescrizione dal 2007, dietro il sangue più sottile Plavix. L'agenzia ha speso 125,4 milioni dollari dello scorso anno fiscale, Seroquel, a partire da $ 14,4 milioni nel 2001.

La spesa per Seroquel dal Dipartimento della Difesa, ha aumentato di quasi 700 per cento dal 2001, per 8,6 milioni dollari dell'anno scorso, secondo per l'acquisto di record.

Nasrallah e altri hanno dichiarato di utilizzare farmaci come il Seroquel off-label, perché così pochi trattamenti sono approvati per il PTSD. La FDA ha autorizzato solo due farmaci per la condizione, gli antidepressivi Paxil e Zoloft, e non sempre funziona.

L'unico studio pubblicato su uso di Seroquel per i sintomi di insonnia PTSD correlati coinvolto solo 20 pazienti che sono stati seguiti per sei settimane in un centro medico VA in South Carolina. Lo studio, che ha mostrato un miglioramento moderato nel sonno, è stato finanziato da AstraZeneca, su richiesta di VA psichiatra Dr. Mark Hamner, che ha studiato l'uso di Seroquel per il PTSD.

Nella sua conclusione scritto, pubblicato nel 2003, ha esortato Hamner cautela nell'interpretazione dei risultati a causa delle piccole dimensioni dello studio e di breve durata.

Hamner sta lavorando su più ampia, gli studi finanziato dal governo federale di Seroquel. Per ora, ammette, c'è poco pubblicato la ricerca sull'uso del farmaco per il PTSD.

"Il giudizio clinico è davvero il migliore che possiamo utilizzare in questo momento perché non vi è davvero un buon database per facilitare il processo decisionale", ha detto Hamner, che lavora al H. Ralph Johnson Medical Center di Charleston, SC

Egli ha sottolineato che le linee guida VA imporre ai medici di monitorare i pazienti per i pericolosi effetti collaterali con farmaci come Seroquel.

Il farmaco, approvato nel 1997, è prodotto secondo best-seller di AstraZeneca, con vendite negli Stati Uniti a $ 4,2 miliardi l'anno scorso. Ma questo successo è stato segnato da accuse che la società commercializzati illegalmente il farmaco e ridurre al minimo i rischi. AstraZeneca ha accettato di pagare 520 milioni dollari nel mese di aprile per risolvere le accuse federali che i suoi venditori spiovente Seroquel per numerosi usi off-label, compresi i sintomi di insonnia.

Le aziende farmaceutiche sono vietati dalla commercializzazione della droga per usi non approvati. AstraZeneca si affaccia anche circa 10.000 processi di responsabilità civile prodotti, la maggior parte relativa al fatto che Seroquel ha causato il diabete.

Dal Bianco è morto, la sua famiglia è stata la ricerca di una spiegazione - e di un modo per evitare altre morti.

"Abbiamo fiducia la conoscenza dei medici, che non avrebbero fatto alcun danno," padre White ha detto. "E abbiamo anche le case farmaceutiche di fiducia perché è chiamato a fornire la ricerca per i medici. Questo è ciò che la nostra battaglia di oggi è: cercando di ottenere le modifiche apportate ".